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知否知否,乐庭获ISO13485医疗器械质量管理体系认证

2019.04.15 乐庭

  ISO13485,其全称为《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》),是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,结合了医疗器械行业的特点,重点突出了法律法规要求。


  2019年年初,乐庭电线荣获ISO13485:2016“医疗器械质量管理体系”认证证书,进一步标志我司质量管理体系达到国际标准。多年来乐庭一直将质量管控全面贯穿研发、采购、制造、交付、服务等过程,经过一系列严格审查后,于2018年年底一次性顺利通过ISO13485:2016质量管理体系认证,认证范围覆盖有源非植入医疗器械用电线及电缆的制造,向全世界证明了我们的质量承诺。

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 知否知否,因为专业,所以信赖!乐庭深入贯彻落实“客户导向、高质量、低成本、优服务”的经营理念,在设计开发、测试评审、样机试产等环节,严格依循完善的质量管理体系,让制造的每一步都有严格的控制标准和可溯源的管理,全方位确保产品质量,为您的产品品质保驾护航!


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